新薬モニター

新薬モニターとは?　

新薬モニターを簡単に説明すると、製薬会社が新薬を開発販売するには、まず、厚生労働省に薬としての認可を得なければなりません。新薬の有効性や安全性のについてのデータをとるために新薬を治験する人を新薬モニターといいます。新薬モニターは製薬会社の発売直前の新薬を服用して検査結果のデータを提供する、いわば、実験台になる人のことをいいます。良く新聞やテレビで新薬の新薬モニターの治験を募集している製薬会社のCMや広告を見かけますけど、この治験に参加する新薬モニターは、発売前の新薬を服用し、血圧や体温の変化、採血や採尿などや、どの位副作用が有るか等のデータを提供します。この新薬モニターは新薬の審査の際に提出されるデータや医療の発展のためにはなくてはならないのです。治験する新薬には、医薬品の他に健康食品や化粧品などがあり、治験から得られたデーターが厚生労働省から認可を受けるまでに、数年の歳月がかかります。このように長年かけて新薬が発売されるまでの過程で、新薬モニターは無くてはならない重要な存在になっています。

新薬モニターの参加資格は?

新薬モニターは誰でも参加できるというわけではありません、ちゃんとした参加資格があります。まず、20歳以上の日本国籍を持った、健康に男女です。ただし、新薬モニターの薬や治験の内容によっては、上限の年齢が制限されることもあります。最近は、女性を対象とした新薬モニターの募集数は男性の募集数より少なくなってきてる傾向にあります。しかし、薬以外の化粧品や健康食品などは、女性だけを対象とした新薬モニター募集も多く、月に数回ほど実施期間に通う程度で治験が出来るものもありますので女性の新薬モニターの負担は軽くなります。又、婦人科系の新薬の治験データーの必要性から、女性新薬モニターの需要は非常に高くなっています。新薬モニターの参加資格は年齢以外に、薬剤アレルギーが無いことや、3ヶ月以内に献血をしていなて人、身体に刺青をしていない人や、身分を証明できる人となっています。その他の参加資格には、体重制限があり、BMI値が18.5から25.0(kg/㎡)参加資格です。しかし、治験内容によっては変更することもあるそうです。新薬モニターは、アルバイト感覚で気軽に出来るものではないということですね!